Muestreo Microbiológico de Aire

Amplia gama de muestreadores de aire diseñados y desarrollados para satisfacer las diferentes necesidades de los clientes.

Nuestros instrumentos para captura de partículas viables permiten cumplir eficazmente con las normas ISO 14698 y cGMP, especialmente con las definiciones del Anexo 1 de la GMP europea.

Nuestros instrumentos para captura de partículas viables permiten cumplir eficazmente con las normas ISO 14698 y cGMP, especialmente con las definiciones del Anexo 1 de la GMP europea.

El contenido microbiano del aire en los sectores Cosméticos, Alimentos, Bebidas, Lácteo, Agro, Catering, Hospitales, Clínicas, Salas de Operaciones, Autoridades Sanitarias, Medio Ambiente, Laboratorio de Microbiologia, Aire Acondicionado y Ventilación, Tratamiento de Agua y Aguas Residuales, Universidades, Escuelas, Aviación Comercial, Instituciones Armadas – Defensa Biológica, Cultivo Celulas Madre, es una solicitud obligatoria de las autoridades reguladoras de cada pais, especialmente en Sala Limpia del sector farmacéutico y biotecnológico, donde deben cumplirse las regulaciones de entidades como la FDA, etc.

La nueva generación de muestreadores microbianos de aire TRIO.BAS™ es la respuesta a esta solicitud.

El TRIO.BAS™ está disponible con uno, dos o tres cabezales de aspiración.

Muchas características innovadoras:

Aire de aspiración de 100 o 200 l/m para reducir el tiempo del operador
Cabezal de aspiración de bayoneta y peso ligero para facilitar la manipulación
IP65 para protección contra el polvo y el agua
Superficie antibacteriana para reducir el riesgo de contaminación
Gas comprimido
“Daily Shift” cabezal de aspiración irradiado con rayos gamma para reducir el riesgo de contaminación
Bluetooth o cable para transferencia de datos
Data tracing para Data Integrity
Cargador de batería por cable o por inducción
Documentación IQ, OQ, PQ
Documentación según GLP, GMP, GAP usando el sistema P.A.C.A.S.

En particular, los modelos de 2 o 3 cabezales de aspiración son adecuados para una mejor inversión del tiempo del operador.

Todas estas características son parte de “TRIO.BAS™ MICROBIOLOGICAL AIR SAMPLER” and “TRIO.BAS™ DUO” AND TRIO. TRIO.BAS™ MONO, AIRBIO, DUO, TRIO, ISOLATOR, GAS SYSTEM, COMPLEMENTS FAMILY.

TRIO.BAS™ MINI

Este muestreador de aire es para clientes que realizan pocas pruebas.

La transferencia de datos se realiza a través de Bluetooth entre el muestreador y un teléfono inteligente o tableta (versión Android) y se transfieren por ellos a una PC o computadora portátil
La recarga de la batería se realiza a través del cable de alimentación conectado al instrumento
Los clientes son la industria alimentaria, cosmética, dispositivos médicos, industrias que envasan productos estériles para laboratorios medioambientales de terceros, hospitales, etc.
La aspiración de 200 lts/min reduce el tiempo del operador.

TRIO.BAS™ MONO

Este muestreador de aire es para clientes que realizan una gran cantidad de controles, en diferentes ambientes, con rotación de personal y que cumplen con los estándares de calidad y QM GLP/GMP.

El registro de operador, punto de muestreo y placas utilizadas para el muestreo se realiza automáticamente con un módulo de Código de Barras mediante el uso de un escáner (Lector de Código de Barras) con Bluetooth
Los datos recopilados por el lector de código de barras se transmiten directamente al instrumento. Esta solución demuestra ser útil para quienes ya utilizan placas de cultivo con código de barras o código de barras bidimensional (código de respuesta rápida QR)
La aspiración de 200 lts/min redujo el tiempo del operador. La transferencia posterior de los datos recopilados se realiza a través de Bluetooth entre el muestreador y una PC o computadora portátil equipada con Bluetooth. La PC o Laptop debe tener un software dedicado (BAS.PC)
La recarga de la batería se realiza por inducción sin ninguna conexión de cable entre el instrumento y el cargador
El muestreador está libre de cualquier enchufe externo y tiene certificación IP 65
Los clientes más importantes son las industrias farmacéuticas (y todas aquellas otras industrias que necesiten controlar el aire microbiológico según las normas GPL y GMP), cosmética, dispositivos médicos, industrias que envasan productos estériles para terceros, hospitales, etc.

TRIO.BAS™ DUO

Este muestreador de aire es para clientes que realizan una gran cantidad de controles, en diferentes ambientes, con rotación de personal y que cumplen con los estándares de calidad y QM GLP/GMP.

El registro de operador, punto de muestreo y placas utilizadas para el muestreo se realiza automáticamente por un módulo de Código de Barras mediante el uso de un escáner (Lector de Código de Barras) con Bluetooth. Los datos recopilados por el lector de códigos de barras se transmiten directamente al instrumento
Esta solución demuestra ser útil para aquellos que ya utilizan placas de cultivo con código de barras o código de barras bidimensional (código de respuesta rápida QR)
La transferencia posterior de los datos recogidos se realiza mediante Bluetooth entre el muestreador y un PC o Laptop equipado con Bluetooth. La PC o Laptop debe tener un software dedicado (BAS.PC)
La recarga de la batería se realiza por inducción sin ninguna conexión de cable entre el instrumento y el cargador
El muestreador no tiene enchufes externos y tiene certificación IP65
La aspiración de 200 lts/min redujo el tiempo del operador.

TRIO.BAS™ TRIO

Este muestreador de aire es para clientes que realizan un número medio y alto de controles y que cumplen con los estándares de calidad y QM GLP/GMP.

El uso de tres cabezales permite realizar al mismo tiempo 3 muestras con diferentes medios nutrientes
El registro de operador, punto de muestreo y placas utilizadas para el muestreo se realiza automáticamente por un módulo de Código de Barras mediante el uso de un escáner (Lector de Código de Barras) con Bluetooth. Los datos recopilados por el lector de código de barras se transmiten directamente al instrumento
Esta solución demuestra ser útil para aquellos que ya utilizan placas de cultivo con código de barras o código de barras bidimensional (código de respuesta rápida QR).
La transferencia de datos se realiza a través de Bluetooth entre el muestreador y una PC o computadora portátil equipada con Bluetooth. PC o Laptop si tiene un software dedicado (BAS.PC)
La recarga de la batería se realiza por inducción sin ninguna conexión de cable entre el instrumento y el cargador
El muestreador está libre de cualquier enchufe externo y tiene certificación IP65
Los clientes más importantes son las industrias farmacéuticas (y todas aquellas industrias que necesiten controlar el aire microbiológico según las normas GPL y GMP), cosmética, dispositivos médicos, industrias que envasan productos estériles para terceros, hospitales, etc.
La aspiración de 200 lts/min redujo el tiempo del operador.

¿Desea información de equipos portátiles y estacionarios TRIO.BAS™?

TRIO.BAS™ RABS ISOLATOR
Continuous Air Microbial Monitoring

Este muestreador de aire es para clientes que hacen un promedio y elevado número de controles y que cumplen con los requisitos de calidad estándares y QM GLP/GMP.

El uso de tres cabezales permite realizar al mismo tiempo 3 muestras con diferentes medios nutrientes
La recarga de la batería se realiza por inducción sin ningún cable de conexión entre el instrumento y el cargador
El registro de operador, punto de muestreo y placas utilizadas porque el muestreo se realiza automáticamente con un código de barras módulo mediante el uso de un escáner (lector de código de barras) con Bluetooth
Los datos recopilados por el Barcode Reader se transmiten directamente al instrumento
Esta solución demuestra ser útil para aquellos que ya la utilizan placas de cultivo con código de barras o código de barras bidimensional (QR Código de Respuesta Rápida)
La transferencia se realiza a través de Bluetooth entre el muestreador y una PC o Laptop equipada con Bluetooth. PC o computadora portátil si tiene un software dedicado (BAS.PC)
El muestreador está libre de cualquier enchufe externo y tiene certificación IP65
Los clientes más importantes son los farmacéuticos industrias (y todas aquellas otras industrias que necesitan controlar aire microbiológico según las normas GPL y GMP), cosméticos, dispositivos médicos, industrias que envasan estériles productos para terceros, hospitales, etc.
El uso de cables simples entre la unidad central de comando y los satélites facilitan la instalación y operación.

TRIO.BAS™ MULTISTATION

El muestreador de aire microbiano del sistema multiestación TRIO.BAS también tiene otra aplicación útil: el monitoreo de salas limpias separadas. De hecho, el Sistema Multiestación TRIO.BAS puede usarse para monitorear 3 ambientes separados con una sola unidad de comando externa
Se reduce el riesgo de contaminación humana porque las unidades satélite están permanentemente dentro de cada Sala Blanca junto con los Cabezales Aspirantes estériles «Daily Shits».

TRIO.BAS™ ATEX

Mismas actuaciones que TRIO.BAS MONO y DUO
Los muestreadores microbianos de aire TRIO.BAS ATEX se utilizan en áreas con riesgo de explosión de Zona 2 y están certificados de forma específica e individual por una autoridad independiente
Los muestreadores microbianos de aire TRIO.BAS ATEX (modelos MONO, DUO,) están construidos con componentes y procesos de producción equivalentes a la certificación ATEX (a prueba de explosiones).

TRIO.BAS™ TRIO GAS

El muestreador microbiano de aire comprimido TRIO.GAS es importante para garantizar que el aire en contacto con el producto esté libre de contaminación dentro de las instalaciones de fabricación estériles o asépticas (p. ej., salas limpias).

El sistema es conforme a la norma ISO 8573-7 e ISO 14698
El flujo de aire del suministro comprimido se regula a través de un medidor de flujo esterilizable en autoclave antes de pasar por un cabezal de muestreo TRIO.BAS
Todos los datos de muestreo se transfieren vía Bluetooth (usando TRIO.BAS MONO BLUETOOTH) a una tableta o teléfono inteligente o vía Bluetooth (usando TRIO.BAS MONO BLUETOOTH) a una PC con un software dedicado descargado. (BAS.PC), según GMP y GLP
Si el TRIO.GAS se utiliza en combinación con MONO, el tiempo se regula mediante el software del instrumento TRIO.BAS
Si se utiliza el TRIO.GAS en combinación con ASPI.GAS CHAMBER, la prueba es manual y el tiempo se calcula con un temporizador.

TRIO.BAS™ AIRBIO ONE RAPID-VIRUS

El AIRBIO ONE RAPID-VIRUS es un instrumento innovador para el muestreo de partículas viables en el aire.

La gran ventaja de este instrumento es la posibilidad de realizar dos aplicaciones diferentes:

Recolectar virus en una muestra líquida para su posterior identificación analítica rápida (PCR).
Muestreo activo de aire según el método tradicional de impacto en medios de cultivo agar para recuento de colonias (UFC)

TRIO.BAS™ CFU PHOTO CAMERA

Dispositivo complementario al software BAS para la captura de imágenes de placas de cultivo.

Según lo solicitado por Buenas prácticas de laboratorio e integridad de datos 21 CFR parte 11, el software BAS registra las fotos de las placas de cultivo inmediatamente antes y después del recuento manual de CFU gracias a la cámara fotográfica CFU (código 337).
La cámara de fotos CFU se conecta a la PC con el software BAS instalado y las dos imágenes se graban y guardan automáticamente en el software. Es posible exportar toda la información detallada de una sola muestra en un archivo pdf o imprimir una copia en papel.

TRIO.BAS™ ASPIRATING HEAD

Cada ciclo de muestreo de aire microbiano, o grupo de muestreo en el mismo ambiente controlado, con un muestreador de aire activo, requiere el uso de un cabezal de aspiración estéril
Por lo tanto, cada cabezal de aspiración metálico debe esterilizarse en autoclave con la presentación posterior de un documento de esterilización, según lo soliciten los inspectores reglamentarios
Este proceso de esterilización debe evitarse adoptando el cabezal de plástico de resina antiestática estéril «DAILY SHIFT» que viene en doble empaque y se completa con un certificado oficial de esterilización por irradiación.

IQ, OQ, PQ Protocols

IQ CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN – O.Q. CALIFICACIÓN OPERACIONAL – P.Q. CALIFICACIÓN DE DESEMPEÑO.

Estos Documentos tienen como objetivo verificar que el instrumento esté funcionando de acuerdo con las especificaciones del proveedor, durante la instalación y durante las actividades de trabajo.

MÉTODO

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CRITERIOS DE ACEPTACIÓN

Cada página de este documento se basa en un criterio específico que se debe seguir.