PROTECHNIK

SOLUCIONES DE INGENIERIA PARA EL SECTOR FARMACEUTICO

Servicios de ingeniería

Diseñamos plantas de producción farmacéutica y áreas en entornos de salas limpias.

La delicada fase de diseño de los entornos de contaminación controlada tiene como objetivo garantizar el máximo rendimiento desde el comienzo de la sala.

Los servicios de ingeniería son esenciales para diseñar, planificar y optimizar los aspectos técnicos de cualquier proyecto.

Mediante ellos, aportamos un gran valor al proceso al garantizar soluciones eficientes y personalizadas que satisfagan las necesidades y requerimientos específicos definidos con el cliente durante la fase preliminar.

Proyectos de Ingeniería

PROYECTOS INTEGRALES DE ARQUITECTURA PARA SALAS LIMPIAS

Todas las fases de Ingeniería para la conceptualización, el diseño y la ejecución de su planta de producción, personalizadas y ajustadas a las necesidades, espacios y regulaciones de cada cliente e industria.

Nuestros proyectos abarcan tres niveles: conceptual, básico y de detalle, garantizando un enfoque integral y adaptado a sus requerimientos específicos.

Ingeniería Conceptual

Estudio de Viabilidad y Requisitos

Nuestro servicio de Proyecto Conceptual ofrece una evaluación de la viabilidad económica, técnica y legal de una potencial inversión.

Este análisis sirve para elaborar los requisitos de usuario del proyecto junto al cliente, sentando la base y las directrices de la ingeniería básica y de detalle, así como los plazos de ejecución.

Ingeniería Básica

Diseño Integral y Modelado 3D

El Proyecto Básico parte del estudio de viabilidad, permitiéndonos diseñar y desarrollar una visión global del proyecto a través de modelos 3D BIM (Building Information Modelling).

Este enfoque centraliza toda la información y facilita la toma de decisiones durante el proceso de diseño y construcción de las salas limpias.

Ingeniería de Detalle

Proyecto Detallado y Validación de Calidad

En el Proyecto de Detalle, partimos de la ingeniería básica y realizamos los cálculos y validaciones de calidad pertinentes para la elaboración posterior de todos los detalles constructivos del proyecto.

Una vez validados por la propiedad, los proyectos detallados se convierten en ejecutables, garantizando el cumplimiento de las normativas y estándares aplicables en cada caso.

Diseño de Instalaciones HVAC

AMBIENTES CONTROLADOS SEGÚN GMP, FDA, ISO 14644

Diseño de soluciones HVAC para zonas críticas en ambientes clasificados, garantizando parámetros ambientales adecuados en cuanto a clasificacion de área, partículas, temperatura, humedad,  cambios de aire, gradientes de presión. 

Cumplimiento de normativas GMP, FDA, ISO 14644.

Diferentes procesos productivos: sólidos, líquidos, semisólidos, estériles, alta actividad.

DISEÑAMOS INSTALACIONES HVAC EN BASE A:
  • Diseño con tecnología BIM
  • Determinación de rangos y control de temperatura y humedad
  • Definición de gradientes de presiones
  • Filtración del aire
  • Sistemas de cambio seguro (BIBO)
  • Flujos laminares
  • Sistema automático de regulación y control
  • Commisioning
  • Cualificaciones DQ/ IQ/ OQ/ PQ
  • Validación del sistema CFR 21 parte 11
  • Soluciones pensando en eficiencia energética
  • Selección del sistema adecuado a la actividad realizada
  • Implantación de sistemas de recuperación de energía
  • Diseño optimizado de sistemas de distribución de aire
  • Integración de servicios globales y planificación de techos
  • Facilidad de mantenimiento y accesibilidad
  • Previsión de ampliaciones
  • Solución de regulación
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